Diseño y cálculo de salas blancas
Que Hacemos
El diseño y cálculo de salas blancas (clean rooms) es un proceso altamente especializado que garantiza ambientes controlados con niveles mínimos de contaminación, adecuados para sectores como el hospitalario, farmacéutico, electrónico, alimentario y biotecnológico.
Requerimientos
1. Requerimientos Iniciales
El diseño comienza con la recolección de especificaciones del cliente y las normativas aplicables (ISO 14644, GMP, FDA, etc.). Se definen:
• Clase ISO requerida (ej. ISO 5, 6, 7 u 8)
• Flujo de procesos y productos
• Personal y equipamiento
• Presiones diferenciales entre áreas
2. Cálculo de Parámetros Críticos
Se determinan los siguientes elementos fundamentales para el correcto funcionamiento de la sala blanca:
• Requerimiento de caudal de aire: Se calcula el volumen de aire necesario para mantener el número de renovaciones por hora (ACH) según la clase ISO requerida.
• Filtración HEPA/ULPA: Se seleccionan filtros terminales de alta eficiencia para lograr la limpieza del aire deseada.
• Presiones diferenciales: Se diseña un gradiente de presión positiva o negativa para evitar contaminación cruzada.
• Control de temperatura y humedad: Se definen según procesos específicos o normativas, generalmente 18–24 °C y 40–60 % HR.
• Distribución del aire: Se decide el tipo de flujo (laminar o turbulento) y el diseño de entradas y salidas de aire para asegurar uniformidad y minimizar turbulencias.
3. Diseño Constructivo
• Materiales y acabados: Se seleccionan materiales lisos, no porosos, resistentes a productos químicos y de fácil limpieza (panelería, puertas, selladores).
• Sellado y hermeticidad: Se asegura un sellado completo para evitar filtraciones externas.
• Iluminación y control de partículas: Se integran luminarias selladas y se optimiza la ubicación para evitar generación o acumulación de partículas.
4. Sistema de HVAC
• El sistema de climatización es el núcleo del ambiente controlado. Se diseña con:
• Unidades manejadoras de aire con control preciso
• Red de ductos estériles
• Filtros HEPA en puntos terminales
• Sistemas de monitoreo continuo (partículas, presión, T° y HR)
5. Validación y Certificación
Una vez instalado el sistema, se realiza:
• Pruebas de integridad de filtros
• Conteo de partículas en operación y reposo
• Ensayos de presión, temperatura y humedad
• Validación según normativas internacionales (ej. ISO 14644-1)
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